Una nueva invención puede estar a punto de reemplazar un costoso procedimiento quirúrgico craneal que se realiza actualmente en algunas víctimas de accidentes de tráfico y otros grupos de pacientes.
La tecnología basada en ultrasonidos ahora ha recibido la aprobación CE para el mercado europeo. "Estamos en el ojo de la aguja en este", dice Tormod Selbekk. Selbekk es director de tecnología de la empresa derivada Nisonic AS. También es co-inventor del nuevo dispositivo, y anteriormente fue científico investigador en tecnología médica y ultrasonido en SINTEF, donde nació la idea.
"El aumento de la presión intracraneal (PIC) o la presión cerebral, puede resultar en daño cerebral y puede ser causado por accidentes o enfermedades", dice.
Es importante en todos los casos detectar los aumentos de presión cerebral lo antes posible, para que el tratamiento sea más fácil y eficaz. Una opción de tratamiento puede ser tan sencilla como la administración oportuna de diuréticos.
El ultrasonido puede reemplazar la cirugía
Actualmente, la presión cerebral se mide directamente mediante un sensor o mediante un drenaje que se inserta en el tejido cerebral del paciente a través de un orificio en el cráneo. El procedimiento debe realizarse en un quirófano. Es caro, oneroso y, sobre todo, tiene un pequeño riesgo de efectos secundarios para el paciente.
El nuevo escáner de ultrasonido, llamado Nisonic P-100, puede aliviar la carga de los hospitales y ofrecer a los pacientes un tratamiento más sensible. Está equipado con un software integrado que procesa automáticamente las imágenes de ultrasonido. El dispositivo permite a los médicos determinar rápidamente si un paciente puede estar desarrollando aumentos peligrosos de la presión cerebral. La tecnología se basa en un algoritmo que interpreta imágenes ecográficas de la vaina del nervio óptico del paciente, que cambia sus dimensiones en respuesta a aumentos de la presión intracraneal.
Un proceso de aprobación exigente
Lograr la aprobación del marcado CE para la tecnología Nisonic P-100 ha sido un proceso exigente, pero la tecnología ha sido aprobada recientemente por varias agencias de control y recibió luz verde.
Estamos todos muy contentos con esto. Este último año ha sido particularmente desafiante porque la UE ha modificado recientemente su legislación de aprobación de marcado CE para equipos médicos. Además de esto, hemos tenido que lidiar con los efectos de la pandemia de Covid-19. A pesar de estos problemas, en poco más de dos años hemos logrado avanzar en nuestro prototipo y lograr la aprobación como equipo médico ".
Esto significa que la tecnología no solo se puede utilizar ahora en hospitales de toda la UE, sino que también nos resultará más fácil acceder a los grandes y crecientes mercados estadounidenses en el futuro. Se espera que el mercado de equipos de detección y monitoreo de ICP aumente significativamente en los próximos años. Varios informes han estimado un mercado valorado en USD 270 millones, con los mayores niveles de crecimiento anual en el campo de la detección por ultrasonidos, por lo que Nisonic se encuentra en una posición ideal para aprovechar un área de crecimiento futuro.
Posible cambio de juego
Eirik Helseth es profesor y director de neurocirugía en el Hospital Universitario de Oslo, Ullevål. Es investigador principal en un estudio de investigación clínica, en el que se registran imágenes de ultrasonido del nervio óptico en pacientes que sufren lesiones graves en la cabeza. La colaboración en el proyecto de investigación hace posible que Nisonic reciba imágenes de ultrasonido anónimas y mediciones de ICP para el desarrollo posterior de los métodos.
Como parte de un procedimiento estándar, a estos pacientes se les ha insertado quirúrgicamente un sensor en el cerebro para controlar la presión intracraneal. El objetivo del proyecto de investigación es evaluar si las imágenes de ultrasonido procesadas del nervio óptico capturadas por la tecnología de Nisonic pueden proporcionar una medida confiable de la presión cerebral.
"La tecnología actual sólo nos permite realizar mediciones fiables de la presión intracraneal con la ayuda de un sensor, o mediante un drenaje, que se inserta en el sistema cerebroventricular (cavidad cerebral) del paciente", dice Helseth. "Ambos métodos requieren la admisión al departamento de neurología de un hospital y un procedimiento quirúrgico para insertar el sensor de presión o el drenaje. Si las imágenes de ultrasonido del nervio óptico demuestran ser un método confiable para medir la PIC, esto abrirá oportunidades para que el método sea se aplica no solo en todos los demás departamentos del hospital, sino también en las cirugías de médicos de cabecera y en las ambulancias. Será fantástico y una sensación mundial ”, dice.
Cuantos más datos, mejor resultado
Sin embargo, Helseth desea señalar que el equipo nunca puede ser mejor que los datos proporcionados al algoritmo.
"Es esencial ial que el equipo se usa en muchos hospitales para que podamos obtener aún más datos de pacientes con los que trabajar ", dice. Todos los profesionales médicos saben que dicho equipo debe probarse en un gran número de pacientes antes de que se puedan obtener datos de medición confiables. Por ejemplo, puede haber diferencias en la estructura de la vaina del nervio óptico entre hombres y mujeres, y entre diferentes grupos de edad.
"Es por eso que el Departamento de Neurología de Ullevål está ayudando a Nisonic con su investigación y recopilación de datos. Tenemos mucha fe en el enfoque y la tecnología", dice Helseth.
Buscando socios financieros
Nisonic ahora está buscando más inversiones de capital y socios comerciales que puedan ayudar a la empresa a realizar sus planes de crecimiento en el extranjero.
"Si logramos establecer nuestro método para la monitorización no invasiva de la PIC, las evaluaciones del mercado han indicado que existe un interés significativo entre los médicos de los hospitales de Europa y Estados Unidos, y un alto potencial económico para la tecnología", dice Selbekk.
La compañía ha tenido éxito con el desarrollo de Nisonic P-100, al colaborar con varios contribuyentes noruegos. Entre ellos se incluyen la empresa de ultrasonidos Vitacon AS, que ha proporcionado asistencia clave en relación con el proceso de aprobación del marcado CE; Medistim ASA, que se especializa en imágenes de ultrasonido relacionadas con la cirugía cardíaca; y Aurotech AS, con sede en Tydal, que ha proporcionado hardware. El Nisonic P-100 es, en general, un producto totalmente noruego.
En uso en Estocolmo
El primer sistema Nisonic ya está en camino a la clínica Bragée en Estocolmo, que está colaborando con el instituto Karolinska en investigación clínica. Aquí, el equipo se utilizará para la investigación de pacientes que padecen el síndrome de fatiga crónica (EM).
Los investigadores suecos están trabajando con la teoría de que los pacientes con EM también presentan una presión intracraneal elevada. El equipo de Nisonic se utilizará para medir los diámetros de las vainas del nervio óptico de los pacientes con EM, así como las de un grupo de control. Selbekk dice que estas medidas se compararán con los diámetros medidos mediante resonancia magnética (IRM).
Esta investigación proporcionará a Nisonic aún más datos de pacientes, lo que mejorará aún más los algoritmos del sistema.
"Cuantos más datos de pacientes tengamos, mejor será el equipo. Esto se debe a que el método se basa en el aprendizaje profundo y las redes neuronales, que son ramas del campo del aprendizaje automático y la inteligencia artificial", dice, y agrega;
"Nuestro trabajo será mucho más fácil ahora que el equipo tiene la aprobación CE. El marcado CE nos permite capturar datos anónimos mucho más rápidamente que en el pasado. Esperamos lograr resultados aún mejores mediante el análisis de datos sistemático y el entrenamiento de las redes neuronales.
Escrito y publicado por: Emily Henderson | Medical News
Agosto 28. 2021
Enlace original: https://www.news-medical.net/news/20210828/Ultrasound-based-technology-for-measuring-brain-pressure-could-replace-surgery.aspx?fbclid=IwAR0HTGgzIZvYulpT4sPap1XT7J7JQUMtwY5onG1eEsjT1OcmrazONed-EJo